Süstla kolvi O-rõngas

🔵 Meditsiiniline silikoon (VMQ)

Parim:Üldotstarbelised-meditsiinilised rakendused

Eelised:

• Suurepärane biosobivus
• Lai temperatuurivahemik (-60 kraadi kuni +200 kraadi)
• Hea keemiline vastupidavus
• Madala tihenduse komplekt
• FDA ja USP ühilduv

Rakendused:Eeltäidetud süstlad, insuliini manustamine, üldsüstid

🟢 Butüülkummi (IIR)

Parim:hapniku{0}}tundlikud ravimid

Eelised:

• Suurepärane gaasi mitteläbilaskvus
• Suurepärane niiskustõke
• Madalad ekstraheeritavad ained
• Hea keemiline vastupidavus
• Pikendatud säilivusaeg

Rakendused:Vaktsiinid, bioloogilised ravimid,{0}}hapnikutundlikud ravimid

🟠 EPDM kumm

Parim:Auruga steriliseerimise rakendused

Eelised:

• Suurepärane aurukindlus
• Hea keemiline ühilduvus
• Tasuv-
• Autoklaavi stabiilne
• Lai temperatuurivahemik

Rakendused:Korduvkasutatavad süstlad, autoklaavisüsteemid

🟣 Fluoroelastomeer (FKM)

Parim:Agressiivsed kemikaalid

Eelised:

• Erakordne keemiline vastupidavus
• Kõrge temperatuuri stabiilsus
• Madal läbilaskvus
• Suurepärased vananemisomadused
• Sobib karmidesse keskkondadesse

Rakendused:Keemiaravi ained, agressiivsed ravimvormid

K: Millise suurusega O{0}}rõngast ma oma süstla jaoks vajan?

V: O-rõnga suurus sõltub teie süstla silindri siseläbimõõdust (ID). Mõõtke tünni ID ja vaadake meie ülaltoodud suurustabelit. Kohandatud süstalde puhul saatke meile silindri spetsifikatsioonid või füüsiline näidis ja me soovitame optimaalseid O-rõnga mõõtmeid. Saadaval on tasuta tehniline konsultatsioon.

K: Mis vahe on silikoon- ja kummist O{0}}rõngastel?

A: Silikoonist O{0}}rõngadpakuvad suurepärast biosobivust, laia temperatuurivahemikku ja neid kasutatakse tavaliselt üldmeditsiinilistes rakendustes.Kummist O{0}}rõngad(nagu butüül või EPDM) pakuvad suurepäraseid gaasitõkkeomadusi ja on eelistatud hapniku{0}}tundlike ravimite ja vaktsiinide puhul. Materjali valik sõltub teie rakenduse nõuetest ja ravimi koostisest.

K: Kas saate esitada bioloogilise ühilduvuse sertifikaate?

V: Jah. Meie materjalid vastavad kehtivatele biosobivuse nõuetele. ISO 10993 biosobivuse testimine ja USP klassi VI sertifikaat on saadaval projekti nõudmisel. Testimist viivad läbi akrediteeritud kolmanda osapoole laboratooriumid ja need toetavad FDA, EMA ja muid regulatiivseid esildisi.

K: Millise kõvaduse peaksin valima?

V: Standardne soovitus onKaldal A 50–60enamiku süstalrakenduste jaoks. Pehmemad klassid (40–50 A) sobivad madala-survesüsteemide ja tundlike koostiste jaoks. Kõvemad klassid (60–70 A) tagavad parema tihenduse kõrgema rõhu all või viskoossete ravimitega. Väga kõvasid segusid (70–80 A) kasutatakse nõudlikes või{10}pika kasutuseaga rakendustes. Optimaalse kõvaduse määramiseks on saadaval proovitestid.

K: Kas pakute steriliseeritud O{0}}rõngaid?

V: Jah. Meie pakumegamma{0}}steriliseeritud(25–50 kGy) jaEtO-steriliseeritudO-rõngad, pakendatud puhta ruumi-ühilduvatesse kottidesse aseptiliseks kokkupanekuks. Steriliseerimine lisab tavapärasele teostusajale tavaliselt 2–3 nädalat. Kaasas on steriliseerimise valideerimise aruanded ja SAL 10⁻⁶ dokumentatsioon.

K: Kuidas testida, kas O{0}}rõngas ühildub minu ravimipreparaadiga?

V: Soovitatav on testida ühilduvust, sukeldades O-rõngad ravimi koostisse pikaajaliseks säilitustemperatuuril (tavaliselt 3–6 kuud). Hinnake mõõtmete muutusi, kõvaduse muutusi, ekstraheeritavaid aineid ja visuaalset välimust. Saame pakkuda näidiseid ja tehnilisi juhiseid, et toetada teie ühilduvuse testimise protokolli.