Kirjeldus

Küsi pakkumist

Toote kirjeldus

Meditsiinilise süstla kolvi tihendon täpselt{0}}konstrueeritud farmaatsiakomponent, mis on loodud spetsiaalselt ühekordselt kasutatavate süstalde, eeltäidetud ravimi manustamissüsteemide ja täiustatud meditsiiniliste süstimisseadmete jaoks. Valmistatud farmatseutilise -klassi elastomeeridest, sealhulgas meditsiinilisest silikoonist ja spetsiaalsetest kummiühenditest, tagab see erakordse ühilduvuse ravimitega, ühtlase süstimisjõu omaduste ja absoluutse lekke vältimise kriitiliste ravimite kohaletoimetamise rakenduste jaoks.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

Erinevalt tavalistest tööstuslikest tihenditest,Parimad pitseri meditsiiniliste süstalde kolvi tihendidSellel on täiustatud mitme -ribi tihendusgeomeetria, mis tagab ravimi suurepärase mahutavuse kogu ladustamise ja manustamise ajal, samas kui täppisvormimistehnoloogia tagab ±0,02 mm mõõtmete täpsuse, mis tagab ühtlase ja usaldusväärse jõudluse miljonite süstimistsüklite jooksul.

🏥 Kliinilise tipptaseme eelis:
Mitme-ribi tihendus + farmaatsia-kvaliteediga materjalid + ISO klassi 7 puhasruumi tootmine=Null saastumise riski, ideaalne steriilseks ravimite, sealhulgas vaktsiinide, bioloogiliste ainete ja insuliinipreparaatide kohaletoimetamiseks.

Tehnilised parameetrid

Kinnisvara	Üksus	Väärtus
Päritolu	-	Xiamen, Hiina
Materjal	-	Meditsiini-klassi silikoon (VMQ), butüülkummi (IIR), bromobutüül (BIIR), klorobutüül (CIIR), TPE
Kõvadusvahemik	Kaldal A	30–80 (rakendusepõhine{2})
Töötemperatuur	kraadi	-40 kuni +200
Mõõtmete tolerants	mm	± 0.02
Ühilduvad süstla suurused	-	Kohandatud (1–60 ml standardkonfiguratsioonid)
Värvid	-	Looduslik (läbipaistev), hall, must või kohandatud
Testimine saadaval	-	ISO 10993 ja USP klass VI projekti nõudmisel

Materjali valikud

Farmatseutilised{0}}elastomeerimaterjalid:

Materjal	Peamised omadused	Parimad rakendused
VMQ (meditsiiniline silikoon)	Suurepärane biosobivus, äärmuslik temperatuuristabiilsus	Üldotstarbelised-süstlad, eeltäidetud süsteemid, lai pH-vahemik
IIR (butüülkumm)	Erakordsed gaasitõkke omadused, madal niiskuse läbilaskvus	Hapniku-tundlikud ravimid, vaktsiinid, pikendatud kõlblikkusajaga-tooted
BIIR (bromobutüül)	Suurenenud keemiline vastupidavus, parem kõvenemine	Agressiivsed ravimvormid, keemiaravi ained
CIIR (klorobutüül)	Suurepärane ravimite ühilduvus, vähe ekstraheeritavaid	Lüofiliseeritud ravimid, tundlikud bioloogilised ained,{0}}kõrge väärtusega ravimid
TPE (meditsiiniline hinne)	Kohandatav kõvadus, termoplastne töötlemine	Spetsiaalsed rakendused, ainulaadsed jõudlusnõuded

Pinnatöötluse võimalused:

Pinnatöötlus	Kasu	Rakendused
PTFE (teflon) kate	Ultra-madal hõõrdetegur, erakordne keemiline inertsus	Eeltäidetud süstlad,{0}}kõrge täpsusega doseerimine, viskoossed koostised
Silikoonõli määrimine	Sujuv sissepritsetunne, bioühilduv määrdeaine	Bioloogiline manustamine, patsiendi{0}}enesesüstimise seadmed, insuliinipliiatsid
Küpsetatud silikoonkate	Püsiv määrimine, migratsioon puudub, autoklaavis stabiilne	Steriliseeritud eeltäidetud süsteemid, pikaajaline{0}}ladustamine
Katmata (looduslik)	Lisaainetega saastumise oht puudub	Säilitusaineteta-ravimid, tundlikud ravimvormid

💊 Materjali valiku juhend:
Silikoon (VMQ):Parim laialdase keemilise ühilduvuse ja äärmuslike temperatuuride jaoks
Butüül (IIR/BIIR/CIIR):Hädavajalik hapniku{0}}tundlike ravimite ja vaktsiinide jaoks
Meie farmaatsiainseneride meeskond pakub TASUTA konsultatsiooni optimaalse materjalivaliku jaoks.

Peamised omadused ja eelised

❶ Ultra{0}}täppistootmine:±0,02 mm tolerants tagab silindri täiusliku sobivuse ja välistab mikro{1}}lekketeed
❷ Mitme{0}}ribi tihendi disain:Kahe- või kolmekordsed tihendusribid loovad üleliigsed tihendustsoonid, takistades ravimite migratsiooni
❸ Farmaatsia{0}}klassi pind:Ra Väiksem või võrdne 0,4 μm viimistlus minimeerib hõõrdumise, vältides samal ajal tahkete osakeste teket
❹ Optimeeritud sissepritsejõud:8–15N ühtlane libisemisjõud parandab patsiendi mugavust 35%.
❺ Regulatiivne dokumentatsioon:ISO 10993 ja USP VI klassi bioühilduvuse testimine projekti nõudmisel
❻ Keemiline ühilduvus:Ulatuslikud testid farmatseutiliste abiainete ja toimeainetega
❼ Ekstraktide juhtimine:Madalad-ekstraktiivsed koostised vähendavad ravimite koostoime riske

Peamised rakendused

Ühekordsed meditsiinilised süstlad:1–60 ml standardsüstlad, insuliinisüstlad, tuberkuliinisüstlad, spetsiaalsed süstimissüsteemid
Eeltäidetud süstlasüsteemid:Vaktsiinid (COVID-19, gripp, pediaatrilised), bioloogilised ravimid, erakorralised ravimid (epinefriin, naloksoon)
Täiustatud ravimite kohaletoimetamise seadmed:Auto-injektorid, ohutussüstlad, pensüsteli padrunid, kantavad süstimisseadmed
Haigla ja kliinilised seaded:Operatsiooniprotseduurid, erakorraline meditsiin, patsiendi{0}}kontrollitav analgeesia, keemiaravi
Laboratoorsed seadmed:Kõrge täpsusega-vedelike käitlemine, analüütilise proovi ettevalmistamine, biotehnoloogiauuringud
Veterinaarmeditsiin:Loomade vaktsineerimisprogrammid, ravimite tarnimine loomadele, seltsiloomade ravi

Pakendamine ja saatmine

📦 Pakkimisvalikud:

Tüüp

Üksikasjad

Standardne pakend

Puhasruumi-suletud PE-kotid topelt-kotikaitsega

Kaitsekihtidega sisemised karbid

Ekspordi-kvaliteetne kaubaalus hulgiveo jaoks

Kohandatud pakend (soovi korral)

Individuaalsed kuumusega{0}}suletud kotid

Termovormitud kaitsealused

Vaakum{0}}suletud alumiiniumfooliumist tõkkekotid

Kohandatud sildid koos partii jälgimisega

Steriliseeritud valikud

Gamma-steriliseeritud (25–50 kGy) või EtO-ga steriliseeritud-kasutusvalmis-pakend on saadaval

🚚 Tarneteave

Üksus	Üksikasjad
MOQ	1 tk
Juhtimisaeg	Laos: 3-5 päeva\|Standard: 2–3 nädalat\|Kohandatud vorm: 4–6 nädalat\|Steriliseeritud: lisage 2–3 nädalat
Port	Xiamen, Hiina
Saatmisviisid	Ekspress (DHL, FedEx, UPS), õhutransport, meretransport
Kaubandustingimused	Saadaval FOB / CIF / DDP / EXW
Näidispoliitika	Saadaval on tasuta proovid (klient maksab kaubaveo)\|Kiire pakkumine 24 tunni jooksul

Teie erinõuete täitmiseks on saadaval põhjalikud OEM- ja ODM-teenused.

Klientide ülevaated

customer feedback customer feedbacks

Tehase tugevus ja kvaliteedi tagamine

Xiamen Parim Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.omab üle 20-aastase kogemuse meditsiinilise täppiskvaliteediga elastomeerkomponentide valmistamisel. Oleme spetsialiseerunud ülitäpsetele-süstlakolvi tihenditele ja kohandatud farmaatsia tihenduslahendustele ülemaailmse tervishoiutööstuse jaoks.

Kvaliteedisertifikaadid:ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-ühilduvad materjalid

product-1268-530

Korduma kippuvad küsimused

K: Millised süstla suurused sobivad teie kolvi tihenditega?

V: Valmistame täppiskolvi tihendeid kõigi standardsete süstalde jaoks 1–60 ml, erirakenduste jaoks on saadaval kohandatud suurused. Saatke oma tehnilised joonised täpse hinnapakkumise saamiseks 24 tunni jooksul.

K: Millise materjali peaksin oma ravimi koostise jaoks valima?

V: Materjali valik sõltub teie ravimi koostisest:
Silikoon (VMQ):Parim laialdase keemilise ühilduvuse ja äärmuslike temperatuuride jaoks
Butüülkummi (IIR):Ideaalne hapniku{0}}tundlike ravimite ja pikema säilivusaja{1}} jaoks
Bromobutüül/klorobutüül:Agressiivsete preparaatide ja bioloogiliste ainete jaoks
Meie ravimiinseneri meeskond pakub TASUTA konsultatsiooni optimaalse valiku tegemiseks.

K: Kas esitate ravimite esitamiseks regulatiivseid dokumente?

V: Jah. ISO 10993 ja USP klassi VI bioühilduvuse testimise aruanded on projekti taotluse korral saadaval, et toetada teie regulatiivseid esildisi (FDA, EMA jne). Saadaval on ka ravimi põhifaili (DMF) tugi.

K: Kas saate tarnida aseptiliseks täitmiseks valmis-steriliseeritud kolvi tihendeid?

V: Jah. Pakume gamma{1}}steriliseeritud (25–50 kGy) kolvitihendeid puhasruumipakendis, mis on valmis aseptilisteks täitmisliinideks. Kiirgustundlike materjalide jaoks on saadaval EtO-steriliseerimine{5}. Tarneaeg: lisage standardtoodangule 2–3 nädalat.

K: Mis on minimaalne tellimuse kogus?

V: Onpuudub MOQ. Toetame tellimusialates 1 tk, sealhulgas proovide võtmine, teadus- ja arendustegevuse testimine, valideerimisuuringud ja masstootmine. Hind sõltub spetsifikatsioonidest ja nõudmistest.

K: Kas pakute kohandatud koostiste arendusteenuseid?

V: Jah. Meie uurimis- ja arendusmeeskond on spetsialiseerunud kohandatud elastomeeride koostistele, mis vastavad konkreetsete ravimite ühilduvusele, ainulaadsetele kõvadusnõuetele, spetsiaalsetele värvide sobitamisele või eristavatele toimivusomadustele. Saadaval patenteeritud ravimvormid.

K: Kuidas tagada ühtlane kvaliteet tootmispartiide lõikes?

V: Kvaliteedi järjepidevus tagatakse statistilise protsessikontrolli, 100% automatiseeritud optilise kontrolli, iga partii mõõtmete kontrollimise, materjali sertifitseerimise, täielike jälgimissüsteemide ja rangete valideerimisprotokollide abil. Iga partii sisaldab analüüsisertifikaati.